德小恩匯集了國(guó)內(nèi)外各大GMP網(wǎng)站，涵蓋主流市場(chǎng)GMP的法規(guī)政策指南、權(quán)威性協(xié)會(huì)/機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、以及其他實(shí)用的GMP資料查詢網(wǎng)址推薦（比如：查詢GMP新聞/動(dòng)態(tài)的網(wǎng)站、與藥典相關(guān)的網(wǎng)站、與審計(jì)認(rèn)證相關(guān)的網(wǎng)站等），將分五期進(jìn)行。希望這些實(shí)用性的內(nèi)容對(duì)您在日常工作中查詢法規(guī)，或者想深入學(xué)習(xí)某個(gè)部分的主題內(nèi)容有所幫助！

上一篇章，我們匯集了美國(guó)GMP資料查詢工具匯總。本期我們將和大家分享歐盟 EU GMP相關(guān)資料查詢集合。

GMP查詢工具匯總-EU

如下，德小恩匯總了 EU GMP 相關(guān)的主要網(wǎng)站（點(diǎn)擊各自鏈接即可快速進(jìn)行內(nèi)容查看，請(qǐng)收藏）

1. EMA主頁(yè) https://www.ema.europa.eu/en

2. EMA人用藥物質(zhì)量指南

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/quality-guidelines

3. EMA上市許可

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation

4. EMA 藥品認(rèn)證

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/certification-medicinal-products

5. EMA 申請(qǐng)證書(shū)

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/certifying-medicinal-products/requesting-certificates

6. EC 藥品主頁(yè)

https://ec.europa.eu/health/human-use_en

7. EU Eudralex- EU法規(guī)合集首頁(yè)卷1~10 https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex_en

8. EU Eudralex-卷4 GMP

https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4/

9. EDQM主頁(yè)

展開(kāi)全文

https://www.edqm.eu/

10.EDQM 認(rèn)證文件和指南

https://www.edqm.eu/en/certification-policy-documents-guidelines

11.EDQM 認(rèn)證

https://www.edqm.eu/en/certification-policy-documents-guidelines

12.EDQM 檢查

https://www.edqm.eu/en/inspection-programme-certification-159.html

13.EDQM 質(zhì)量管理指南

https://www.edqm.eu/en/quality-management-qm-documents

14.HMA 藥品機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

https://www.hma.eu/

15.ZLG 德國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品及醫(yī)療器械國(guó)家健康保護(hù)中央管理局

https://www.zlg.de/en/

以上就是本期和大家分享的歐盟EU GMP相關(guān)工具網(wǎng)站集合，希望對(duì)您有所幫助！

下期內(nèi)容預(yù)告： 國(guó)內(nèi)GMP相關(guān)查詢工具匯總。

上期內(nèi)容回顧：【大合集一】GMP查詢工具匯總—US GMP

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END

德恩2002年成立于德國(guó)，在瑞士、中國(guó)廣州、中國(guó)蘇州均有分公司和辦事處，服務(wù)涵蓋制藥、生物技術(shù)、原料藥、醫(yī)療器械等，從新建廠房的設(shè)計(jì)階段到取得官方GMP檢查，提供全生命周期的GMP咨詢和執(zhí)行服務(wù)。

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